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        国内首支鼻喷流感疫苗获批上市

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        国内首支鼻喷流感疫苗获批上市

        发布日期:2020-03-04 13:03:34   信息来源:原创   点击量:13371


              只需要向两个鼻孔各喷一下,就可以预防流感。2月25日,由长春百克生物科技股份公司生产的冻干鼻喷流感减毒活疫苗经国家药品监督管理局批准上市,这将标志着我国流感疫苗正式迈入鼻喷时代。

              早在2003美国食品药品管理局就已获批了同类产品——鼻喷流感减毒活疫苗Flumist在美国上市。目前,Flumist疫苗已经在国外广泛接种;而国内仅在香港地区上市。


              百克本次推出的鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织(WHO)合作项目,目前已纳入全球流感行动计划。作为减毒活疫苗,由世界卫生组织(WHO)所提供的流感冷适应毒株制成,减毒株只存活于人体鼻腔和呼吸道——低于37℃的部位。
              此项技术源于俄罗斯,长春百克生物科技股份公司接受技术转移后,对疫苗进行了两项重要的技术提升:
              一是培养病毒到生产的鸡胚选用源自SPF(无特定病原体)鸡群的鸡胚;
              二是通过纯化进一步提升了疫苗的安全性。
              与此前内地使用的灭活流感疫苗不同,在生产过程中,这种冷适应株流感病毒不需要经过灭活和裂解的过程,因而不含有灭活剂和裂解剂,成分更加安全。
        本次上市的鼻喷流感疫苗含有三种毒株,适用于3岁~17岁人群,据文献报道,给予鼻喷流感减毒活疫苗后还可以产生一定的交叉保护(即,可抵御疫苗株病毒及疫苗株病毒以外(亚)型别的流感病毒感染)。

              此外,这款疫苗不但可以产生灭活流感疫苗可以产生的体液免疫,还可以产生灭活流感疫苗所不能激发的细胞免疫,以及在鼻腔直接产生粘膜免疫,建立起人体预防流感第一道屏障。



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